Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини китай. Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий: інструкція по застосуванню

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові

людини 150 МО/мл

Одиниця виміру: фл.
Країна: КНР
Виробник: ТОВ "ФК Сичуаньська Юанда Шуян"
Форма випуску: Флакон 2 мл


Інструкція із застосування імуноглобуліну антирабічного із сироватки крові людини,

розчин для ін'єкцій 150 МО/мл Реєстраційний номер: ЛСР-010494/08-241208.

ГРУПУВАЛЬНА НАЗВА Імуноглобулін антирабічний. Імуноглобулін антирабічний

з сироватки крові людини, розчин для ін'єкцій, являє собою концентрований

розчин очищеної гамма-глобулінової фракції сироватки крові людини, виділеної методом

Холодової екстракції етанолом і підданої процесу ультрафільтрації, очищення та вірусної

Інактивації при значенні рН 4,0 та температурі 23-25 ​​°С протягом 21 дня.

СКЛАД (на 1 мл) Специфічні антитіла до вірусу сказу, не менше 150 ME; стабілізатор гліцин (глікокол)

від 20 до 25 мг; натрію хлорид 7 мг; вода для ін'єкцій. Препарат не містить антибіотиків. HBsAg,

антитіла до ВІЛ-1, ВІЛ-2 та до вірусу гепатиту С відсутні.

ОПИС Прозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або світло-жовтого кольору.

ІМУНОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ Препарат містить специфічні антитіла.

нейтралізувати вірус сказу.

Фармакокінетика Максимальна концентрація антитіл досягається через 2-3 дні після

внутрішньом'язового введення антирабічного імуноглобуліну. Період напіввиведення антитіл

становить від 3 до 4 тижнів.

ПРИЗНАЧЕННЯ Застосовують у комбінації з антирабічною вакциною для попередження захворювання

людей гідрофобією при важких множинних укусах шаленими або підозрілими на сказ

тварин. При повторному множинному укусі хворим на сказ або підозрілим на сказ

тваринним антирабічний імуноглобулін не призначається, якщо при першому укусі потерпілий отримав

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗУ Негайно або якомога раніше після укусу або пошкодження

проводять обов'язкову місцеву обробку рани. Рани рясно промивають водою з милом чи будь-яким

Детергент і обробляють 40-70% спиртом або настоянкою йоду. У випадках, коли є свідчення,

проводять хірургічну обробку рани. Після місцевої обробки рани негайно починається

специфічне лікування. Перед ін'єкцією перевіряють цілісність флакона та наявність на ньому маркування.

Непридатний до застосування препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при

зміні його фізичних властивостей (кольору, прозорості та ін.), при минулому терміні придатності, при

Порушення режиму зберігання. Розтин флаконів та процедура введення препарату здійснюються

При суворому дотриманні правил асептики та антисептики. Постановка шкірного тесту перед введенням

не вимагається. Препарат вводять у якомога раніше терміни після звернення одноразово в дозі.

20 МО/кг маси тіла дорослої дитини. Приклад розрахунку дози імуноглобуліну Маса тіла

постраждалого – 60 кг. Наприклад, фактична активність імуноглобу-ліну даної серії, зазначена

на етикетці флакона або на упаковці становить 200 МО/мл. Для того, щоб визначити необхідну

для введення дозу імуноглобуліну в мл, потрібно вагу потерпілого (60 кг) помножити на 20 ME і

розділити отримане число на активність препарату (200 МО/мл), тобто: 60x20/200 = 6 мл Як можна

більша частина розрахованої дози повинна бути інфільтрована навколо рани, якщо це можливо

анатомічно. Решта повинна бути введена внутрішньом'язово у зовнішню верхню сідничну

область дорослим, або в передньобокову область стегна дітям. У дітей (особливо маючих

множинні поранення) доза антирабічного імуноглобуліну з сироватки крові людини може

бути розведена в 2-3 рази 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій до об'єму, що забезпечує

повноцінну інфільтрацію уражених ділянок тіла Введення антирабічного імуноглобулі-на з

сироватки крові людини повинно здійснюватися за 10-15 хвилин до антирабічної вакцини.

Необхідно суворо дотримуватися послідовності введення антирабічних препаратів.

У випадках пізнього звернення потерпілого за анти-тирабічною допомогою антирабічний

імуног-лобулін із сироватки крові людини може бути введений не пізніше 7 днів після контакту

з хворим на сказ або підозрілим на сказ тваринним. Введення антирабічного

Імуноглобуліну в пізніші терміни, а також після введення антирабічної вакцини не допускається.

Дозування імуноглобуліну не повинно перевищуватись за жодних обставин, оскільки введення

Підвищена доза імуноглобуліну може частково придушити продукцію антитіл. Імуноглобулін

Антирабічна та антирабічна вакцина повинні вводитися у різні ділянки тіла з використанням

різних шприців. При необхідності екстреної профілактики правця останню здійснюють

після введення імуноглобуліну антирабічного та першого щеплення антирабічної вакцини.

ВЗАЄМОДІЯ З ЛІКАЛЬНИМИ ЗАСОБИМИ Введення антирабічного імуноглобуліну може

бути здійснено одночасно з проведенням екстреної профілактики правця. Введення інших

комбінованого антирабічного лікування.

ПРОТИПОКАЗАННЯ Оскільки імуноглобулін із сироватки крові людини застосовують за вітальними

(життєвим) показанням, протипоказання для його застосування відсутні.

Особам з підвищеною чутливістю до препаратів крові людини та вагітним

Негайно або якомога раніше після укусу або пошкодження проводять місцеву обробку рани: ранову поверхню промивають водою з милом (або детергентом), а краї рани обробляють 70% спиртом або 5% спиртовим розчином йоду. Негайне ушивання рани протипоказане; при необхідності допустиме просте з'єднання країв. Накладення швів показано виключно в таких випадках: при великих ранах - кілька шкірних швів, що наводять, після попередньої обробки рани; за косметичними показаннями – (накладення шкірних швів на рани обличчя); прошивання судин, що кровоточать з метою зупинки зовнішньої кровотечі. Після місцевої обробки рани негайно розпочинають лікувально-профілактичну імунізацію. АІГ необхідно вводити не пізніше трьох діб після укусу або пошкодження шаленим, або підозрілим на сказ тваринам. Найбільш ефективним є введення препарату в першу добу після травми. Перед ін'єкцією перевіряють цілісність ампул та наявність на них маркування. Непридатний до застосування препарат: в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні його фізичних властивостей (кольору, прозорості тощо), при терміні придатності, що прийшов, при неправильному зберіганні.
Розтин ампул та процедуру введення препарату здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики.
АІГ повинен вводитися виключно у комбінації з антирабічною вакциною, перше введення якої здійснюють не більше ніж через 30 хв після введення АІГ у дозі 1 мл. Схема лікування АІГ та антирабічною вакциною вказана в таблиці 1.
АІГ вводять у дозі 40 ME на 1 кг маси тіла дорослої дитини. Об'єм АІГ, що вводиться, не повинен перевищувати 20 мл.
приклад: маса тіла потерпілого 60 кг; активність АІГ (вказана на ампулах та пачках з препаратом), наприклад, 200 ME в 1 мл. Для того, щоб визначити необхідну для введення дозу АІГ, потрібно вагу потерпілого (60 кг) ф помножити на 40 ME та розділити отриману кількість на активність препарату (200 ME), тобто:
Перед введенням АІГ для виявлення чутливості до чужорідного білка в обов'язковому порядку проводять внутрішньошкірну пробу з імуноглобуліном антирабічним розведеним 1:100 (ампули марковані червоним кольором), який знаходиться в коробці з нерозведеним препаратом (ампули марковані, синім кольором).
Розведений 1:100 імуноглобулін вводять об'ємом 0,1 мл внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя.
Проба вважається негативною, якщо через 20-30 хв набряк або почервоніння на місці введення відсутні або менше 1 см. Проба вважається позитивною, якщо набряк або почервоніння досягають 1 см і більше.
Якщо реакція негативна, в ділянку плеча підшкірно вводять 0,7 мл імуноглобуліну антирабічного розведеного 1:100. При відсутності реакції через 30 хв дробово в 3 прийоми з інтервалом 10-15 хв вводять всю розраховану дозу АІГ, підігрітого до (37±0,5) °С, набираючи препарат для кожної порції з не розкритих раніше ампул.
Розрахована доза АІГ має бути інфільтрована навколо ран та у глибині рани. Якщо анатомічне розташування ушкодження (кінчики пальців і тд;) не дозволяє ввести всю дозу, навколо ран, то залишок АІГ вводять внутрішньом'язово в місце відмінне від. Введення вакцини (м'язи сідниці, верхньої зовнішньої частини стегна, плеча).
Введення АІГ та антирабічної вакцини не повинно проводитися в одне й те саме плече.
Всю дозу АІГ вводять протягом однієї години.
Найбільш ефективним є введення препарату в першу добу після травми, але не пізніше трьох діб.
При позитивній внутрішньошкірній пробі (набряк або почервоніння 1 см і більше) або у разі появи алергічної реакції на підшкірну ін'єкцію АІГ вводять з дотриманням особливих застережень. Спочатку рекомендується ввести розведений імуноглобулін 1:100 в підшкірну клітковину плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15-20 хвилин, потім вводять 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну і через 30-60 хвилин внутрішньом'язово всю призначену дозу препарату, підігрітого до (37±0,5) °С, дрібно в 3 прийоми з інтервалом 10-15 хв. Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів (супрастин, димедрол тощо). З метою попередження шоку одночасно із введенням АІГ – рекомендується підшкірне введення 0,1% розчину адреналіну або 5% розчину ефедрину у віковому дозуванні.
При введенні АІГ завжди повинні бути напоготові розчини адреналіну, ефедрину, димедролу або супрастину.
Після введення АІГ пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом не менше 1. Перше щеплення антирабічною вакциною проводять у день введення АІГ після введення останнього. Проведене щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дози, дати, підприємства-виробника препарату, номера серії, реакції на введення.
Таблиця 1. Схема лікувально-профілактичних щеплень антирабічною вакциною (АВ) та антирабічним імуноглобуліном (АІГ).

Категорія ушкодження Характер контакту Дані про тварину Лікування
1 Немає пошкоджень шкірних покривів, немає ослюнень шкірних покривів та слизових оболонок. Хворе на сказ. Чи не призначається.
2 Ослюнення непошкоджених шкірних покривів, садна, подряпини, поодинокі поверхневі укуси тулуба, верхніх та нижніх кінцівок (крім укусів небезпечної локалізації: голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг), нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами Якщо протягом 10 діб спостереження за твариною воно залишається здоровим, то лікування припиняють (тд; після 3-ї ін'єкції). Якщо лабораторно доведено відсутність сказу у тварини, лікування припиняють з моменту встановлення відсутності сказу. У всіх інших випадках, коли неможливе 10-денне спостереження за твариною (убито, загинуло, втекло тощо), лікування продовжити за вказаною схемою. Почати лікування - негайно: АВ по 1,0 мл 0,3, 7,14,30, 90 день.
3 Будь-які ослинення слизових оболонок, будь-які укуси голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг, геніталій; поодинокі або множинні глибокі рвані рани, нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами. Будь-які ослинення та пошкодження, нанесені дикими м'ясоїдними тваринами, кажанами та гризунами. Якщо є можливість спостереження за твариною, і вона протягом 10 діб залишається здоровою, то лікування припиняють (тд; після 3-ї ін'єкції). Якщо лабораторно доведено відсутність сказу у тварини, лікування припиняють з моменту встановлення відсутності сказу. У решті випадків, коли неможливо спостереження за твариною, лікування продовжити за вказаною схемою. Почати негайно комбіноване лікування антирабічним імуноглобуліном: АІГ в 0 день та антирабічною вакциною: АВ по 1,0 мл у 0, 3, 7, 14,30 та 90 день.
  • Клінічна фармакологія

    Імуноглобулін людський для профілактики сказу.

    Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий являє собою білкову фракцію імунної сироватки крові коня, отриманої риванол-спиртовим методом. Титр специфічних антитіл – не менше 150 МО/мл. Стабілізатор – глікокол.

    Імуноглобулін антирабічний має здатність нейтралізувати вірус сказу як in vitro так і in vivo.

  • Показання до застосування
    • Застосовують у комбінації з антирабічною вакциною для попередження захворювання людей гідрофобією при важких укусах шаленими або підозрілими на сказ тваринами.
  • Спосіб застосування та дози

    Негайно або якомога раніше після укусу чи пошкодження проводять місцеву обробку рани. Рану рясно промивають водою з милом (або детергентом) і обробляють 40 - 70 º спиртом або настоянкою йоду. Після місцевої обробки рани негайно розпочинається специфічне лікування.

    Перед ін'єкцією перевіряють цілісність ампул та наявність на них маркування. Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілістю, маркуванням, а також при зміні його фізичних властивостей (кольору, прозорості та ін.), при термін придатності, що прийшов, при неправильному зберіганні. Розтин ампул та процедуру введення препарату здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики.

    Антирабічний імуноглобулін вводять у дозі 40 МО на 1 кг маси тіла дорослої дитини. Приклад: маса тіла потерпілого — 60 кг, активність імуноглобуліну (вказана на етикетці пачки), наприклад 200 МО в 1 мл. на активність препарату (200 МО), тобто: 60 х 40/200 = 12 мл.

    Перед введенням антирабічного імуноглобуліну для виявлення чутливості до чужорідного білка обов'язково проводять внутрішньошкірну пробу з розведенням 1:100 імуноглобуліном (ампули марковані червоним кольором), який знаходиться в коробці з препаратом (ампули марковані синім кольором). Розведений імуноглобулін вводять у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у згинальну поверхню передпліччя. Проба вважається негативною, якщо через 20 хв набряк чи почервоніння дома введення менше 1 див. Проба вважається позитивної, якщо набряк чи почервоніння досягають 1 див і більше.

    Якщо реакція негативна, підшкірно вводять 0,7 мл розведеного 1:100 імуноглобуліну.

    За відсутності реакції через 30 хв, дробово, в 3 прийоми з інтервалом 10 - 15 хв вводять усю дозу імуноглобуліну, підігрітого до (37 ± 0,5) С, набираючи препарат для кожної порції з нерозкритих раніше ампул.

    Розрахована доза імуноглобуліну повинна бути інфільтрована навколо ран та у глибині рани. Якщо анатомічне розташування ушкодження (кінчики пальців та ін.) не дозволяє вводити всю дозу навколо ран, то залишок імуноглобуліну вводять внутрішньом'язово в інші місця, ніж вакцина (м'язи, сідниці, верхню частину стегна, передпліччя). Всю дозу антирабічного імуноглобуліну вводять протягом однієї години.

    Найбільш ефективним є раннє введення препарату, в першу добу після травми.

    При позитивній внутрішньошкірній пробі (набряк або почервоніння 1 см і більше) або у разі появи алергічної реакції на підшкірну ін'єкцію імуноглобулін вводять з дотриманням особливих пересторог.

    Спочатку рекомендується ввести розведений 1: 100 препарат у підшкірну клітковину плеча в доза 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15 - 20 хв, потім 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну і через 30 - 60 хв. вводять внутрішньом'язово всю призначену дозу препарату, підігрітого до (37 ± 0,5) С, дробово в 3 прийоми з інтервалом 1 - 15 хв.

    Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів (супрастин, димедрол та ін.). З метою попередження шоку одночасно з введенням імуноглобуліну рекомендується підшкірне введення 0,1% розчину адреналіну або 5% розчину ефедрину у віковому дозуванні.

    При введенні антирабічного імуноглобуліну завжди повинні бути напоготові розчини адреналіну, ефедрину, димедролу або супрастину. Для запобігання ускладненням алергічної природи після введення імуноглобуліну необхідно призначити перорально антигістамінні препарати (Супрастин, Димедрол, Діпразил, Фенкарол та ін.) у віковому дозуванні 2 рази на добу протягом 7-10 днів.

    Потерпілому, який отримав протягом найближчих 24 год. протиправцеву сироватку, антирабічний імуноглобулін вводять без попередньої постановки внутрішньошкірної проби. Після введення антирабічного імуноглобуліну пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом не менше 1 години. Проведене щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дози, дати, підприємства-виробника, препарату, номера серії, реакції на введення.

  • Протипоказання та обмеження до застосування
    • Протипоказання немає.

    При різкопозитивній реакції на введення антирабічного імуноглобуліну, а також за наявності в анамнезі сильних алергічних реакцій, що постраждали, на введення протиправцевої сироватки або інших препаратів кінської сироватки, введення антирабічного імуноглобуліну рекомендується здійснювати в умовах стаціонару, забезпеченого засобами реанімації.

  • Побічна дія
    • Ін'єкції антирабічного імуноглобуліну можуть супроводжуватися розвитком алергічних реакцій, у тому числі анафілактичним шоком та сироватковою хворобою.

Фільтрований список

Діюча речовина:

Інструкція з медичного застосування

Інструкція з медичного застосування - РУ №

Дата останньої зміни: 18.12.2015

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

склад

Склад на 1 мл препарату:

Активний компонент:

Специфічні антитіла - не менше 150 ME;

Допоміжні речовини:

Натрію хлорид – 9 мг, гліцин (глікокол) – 22,5 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл.

Випускають в комплекті з антирабічним імуноглобуліном із сироватки крові коня розведеним 1:100.

Опис лікарської форми

Імуноглобулін антирабічний - прозора або злегка опалесцентна рідина від безбарвного до слабо-жовтого забарвлення.

Імуноглобулін антирабічний розведений 1:100 - прозора або злегка, опалесцентна рідина від безбарвного до слабо-жовтого забарвлення.

Характеристика

Імуноглобулін антирабічний із сироватки, крові, коня рідкий являє собою гамма-глобулінову фракцію імунної сироватки крові коня, отриману риванол-спиртовим методом.

Фармакологічна група

МИБП-глобулін.

Показання

Застосовують у комбінації з антирабічною вакциною (в один день з першою дозою антирабічної вакцини) для попередження захворювання людей гідрофобією при тяжких укусах шаленими або підозрілими на сказ

тварин.

Протипоказання

Протипоказання немає. При позитивній пробі на внутрішньошкірне введення імуноглобуліну антирабічного розведеного 1:100, а також при наявності в анамнезі потерпілого сильних алергічних реакцій на введення протиправцевої сироватки або інших препаратів кінської сироватки, введення антирабічного імуноглобуліну запобіжних препаратів.

Спосіб застосування та дози

Розтин ампул та процедуру введення препарату здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики.

АІГ повинен вводитися виключно у комбінації з антирабічною вакциною, перше введення якої здійснюють не більше ніж через 30 хв після введення АІГ у дозі 1 мл. Схема лікування АІГ та антирабічною вакциною вказана в таблиці 1.

АІГ вводять у дозі 40 ME на 1 кг маси тіла дорослої дитини. Об'єм АІГ, що вводиться, не повинен перевищувати 20 мл.

приклад: маса тіла потерпілого 60 кг; активність АІГ (вказана на ампулах та пачках з препаратом), наприклад, 200 ME в 1 мл. Для того, щоб визначити необхідну для введення дозу АІГ, потрібно вагу потерпілого (60 кг) ф помножити на 40 ME і розділити отриману кількість на активність препарату (200 ME), тобто:

Перед введенням АІГ для виявлення чутливості до чужорідного білка в обов'язковому порядку проводять внутрішньошкірну пробу з імуноглобуліном антирабічним розведеним 1:100 (ампули марковані червоним кольором), який знаходиться в коробці з нерозведеним препаратом (ампули марковані, синім кольором).

Розведений 1:100 імуноглобулін вводять об'ємом 0,1 мл внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя.

Проба вважається негативною, якщо через 20-30 хв набряк або почервоніння на місці введення відсутні або менше 1 см. Проба вважається позитивною, якщо набряк або почервоніння досягають 1 см і більше.

Якщо реакція негативна, в ділянку плеча підшкірно вводять 0,7 мл імуноглобуліну антирабічного розведеного 1:100. При відсутності реакції через 30 хв дробово в 3 прийоми з інтервалом 10-15 хв вводять всю розраховану дозу АІГ, підігрітого до (37±0,5) °С, набираючи препарат для кожної порції з не розкритих раніше ампул.

Розрахована доза АІГ має бути інфільтрована навколо ран та у глибині рани. Якщо анатомічне розташування пошкодження (кінчики пальців та ін) не дозволяє ввести всю дозу, навколо ран, то залишок АІГ вводять внутрішньом'язово в місце відмінне від. введення вакцини (м'язи сідниці, верхньої зовнішньої частини стегна, плеча).

Введення АІГ та антирабічної вакцини не повинно проводитися в одне й те саме плече.

Всю дозу АІГ вводять протягом однієї години.

Найбільш ефективним є введення препарату в першу добу після травми, але не пізніше трьох діб.

При позитивній внутрішньошкірній пробі (набряк або почервоніння 1 см і більше) або у разі появи алергічної реакції на підшкірну ін'єкцію АІГ вводять з дотриманням особливих застережень. Спочатку рекомендується ввести імуноглобулін розведений 1:100 у підшкірну клітковину плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15-20 хвилин, потім вводять 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну і через 30-60 хвилин внутрішньом'язово всю призначену дозу препарату, підігрітого до (37±0,5) °С, дрібно в 3 прийоми з інтервалом 10-15 хв. Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів (супрастин, димедрол та ін.). З метою попередження шоку одночасно із введенням АІГ – рекомендується підшкірне введення 0,1% розчину адреналіну або 5% розчину ефедрину у віковому дозуванні.

При введенні АІГ завжди повинні бути напоготові розчини адреналіну, ефедрину, димедролу або супрастину.

Після введення АІГ пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом не менше 1 години. Перше щеплення антирабічною вакциною проводять у день введення АІГ після введення останнього. Проведене щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дози, дати, підприємства-виробника препарату, номера серії, реакції на введення.

Таблиця 1. Схема лікувально-профілактичних щеплень антирабічною вакциною (АВ) та антирабічним імуноглобуліном (АІГ)

Характер контакту

Дані про тварину

Немає пошкоджень шкірних покривів, немає ослюнень шкірних покривів та слизових оболонок.

Хворе на сказ.

Чи не призначається.

Ослюнення непошкоджених шкірних покривів, садна, подряпини, поодинокі поверхневі укуси тулуба, верхніх та нижніх кінцівок (крім укусів небезпечної локалізації: голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг), нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами

Якщо протягом 10 діб спостереження за твариною воно залишається здоровим, то лікування припиняють (тобто після 3-ї ін'єкції).

Якщо лабораторно доведено відсутність сказу у тварини, лікування припиняють з моменту встановлення відсутності сказу.

У всіх інших випадках, коли неможливе 10-денне спостереження за твариною (убито, загинуло, втекло тощо), лікування продовжити за вказаною схемою.

Почати лікування – негайно:

АВ по 1,0 мл 0,3, 7,14,30, 90 день.

Будь-які ослюнення слизових оболонок, будь-які укуси голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук та ніг, геніталій; поодинокі або множинні глибокі рвані рани, нанесені домашніми та сільськогосподарськими тваринами.

Будь-які ослинення та пошкодження, нанесені дикими м'ясоїдними тваринами, кажанами та гризунами.

Якщо є можливість спостереження за твариною, і вона протягом 10 діб залишається здоровою, то лікування припиняють (тобто після 3-ї ін'єкції).

Якщо лабораторно доведено відсутність сказу у тварини, лікування припиняють з моменту

встановлення відсутності сказу.

У решті випадків, коли неможливо спостереження за твариною, лікування продовжити за вказаною схемою.

Почати негайно комбіноване лікування антирабічним імуноглобуліном: АІГ в 0 день та антирабічною вакциною: АВ по 1,0 мл у 0, 3, 7, 14,30 та 90 день.

Побічна дія

Введення АІГ може супроводжуватися розвитком алергічних реакцій, у тому числі анафілактичним шоком та сироватковою хворобою, у зв'язку з чим місця проведення щеплень повинні бути оснащені засобами протишокової терапії.

Взаємодія:

Можливе введення в один день з проведенням екстреної профілактики правця, при цьому АІГ, вводять перед протиправцевою сироваткою. Сумісний з антибіотиками Застосування імуносупресивних лікарських засобів протягом наступного курсу вакцинації допустиме за життєвими показаннями.

особливі вказівки

Введення препарату не повинно проводитися після початку застосування антирабічної вакцини. При гіперчутливості до гетерологічних імуноглобулінів та сироваток (в анамнезі) слід призначити перорально антигістамінні препарати у віковому дозуванні 2 рази на добу протягом 7-10 днів (при цьому необхідне ретельне спостереження за пацієнтом). Внутрішньовенне введення АІГ протипоказане (через ризик розвитку шоку), тому при ін'єкції необхідно переконатися, що голка не проникла до кровоносної судини.

Щоб уникнути можливої ​​взаємодії між декількома різними препаратами, необхідно повідомити лікаря про будь-яку іншу терапію, що проводиться.

Потерпілому, з якихось причин, що отримав протягом попередніх 24 годин протиправцеву сироватку, АІГ вводять без попередньої постановки внутрішньошкірної проби.

Форма випуску

Імуноглобулін антирабічний – по 3 мл, 5 мл або 10 мл в ампулі.

Імуноглобулін антирабічний розведений 1:100 – по 1 мл в ампулі.

Випускають у комплекті: 1 ампула імуноглобуліну та 1 ампула імуноглобуліну розведеного 1:100.

По 5 комплектів пакують у пачку з картону коробкового для споживчої тари. У пачку вкладають інструкцію із застосування і ампульний ніж або ампульний ніж керамічний.

Умови зберігання

Зберігання - при температурі від 2 до. 8°С у недоступному душі дітей місці. Чи не заморожувати.

Транспортування – при температурі від 2 до 8°С. Чи не заморожувати.

Термін придатності

2 роки. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.

Умови відпустки з аптек

Для лікувально-профілактичних установ.

N016002/01 від 2015-12-18
Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий - інструкція з медичного застосування - РУ №

Сказ – надзвичайно заразне природно-вогнищеве інфекційне захворювання, що характеризується швидким ураженням ЦНС. Без адекватного лікування воно неминуче закінчується летальним кінцем. На сказ хворіють будь-які види тварин, а також людина. Люди заражаються через укус при попаданні слини у рану.

Інкубаційний період становить від 8 днів до 3 місяців, але зафіксовано випадки латентного перебігу сказу, коли перші ознаки захворювання проявляються лише через 6 місяців і навіть за рік. Це залежить від вірулентності вірусу, вірусного навантаження, місця укусу та особистого імунітету.

Лікувально-профілактичні заходи ефективні лише до клінічних симптомів. Профілактика ж при укусі тварини з підозрою на сказ включає низку комплексних заходів: обробку, очищення та дезінфекцію ран та пошкоджених ділянок.

Також негайно призначається курс антирабічної вакцинації та пасивна імунізація антирабічним імуноглобуліном, який є ефективним. Спосіб та схема лікування підбираються індивідуально та залежать від місця укусу, ступеня забруднення слиною та стану пацієнта.

Одержання імуноглобуліну антирабічного із сироватки крові людини та коня

У разі виникнення ризику, що після вакцинації може не встигнути утворитись напружений імунітет, застосовується антирабічний імуноглобулін. Він інактивує вірусні антигени і створює швидкий, але короткої дії пасивний імунітет, що має віруснейтралізуючу дію.

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня

У Росії зареєстрований рідкий імуноглобулін антирабічний. Він являє собою білкову фракцію гамма-глобулінів, виділену риванол-спиртовим методом із сироватки крові коней, імунізованих вірусом сказу. З метою імунізації тварин застосовують фіксований штам вірусу сказу "Москва".

Препарат непогано зарекомендував себе, але є проблема. Так як кінський антирабічний імуноглобулін містить чужорідний білок, у людини після ін'єкції можливі тяжкі та ускладнення. Тому перед введенням необхідно зробити внутрішньошкірну алергію на чутливість до чужорідного білка.

Імуноглобулін антирабічний Ребінолін

На ринку є імуноглобулін із сироватки людської крові, що виготовляється в Китаї.Виробники отримують його методом холодної екстракції етиловим спиртом з подальшим очищенням та ультрафільтрацією. При виробництві препарату використовується кров донорів, імунізованих відповідною.

Китайський антирабічний імуноглобулін містить гомологічні антитіла людини. Тому розвиток алергічних реакцій на даний препарат виключено, застосування антигістамінних ліків, а також постановка шкірної алергічної реакції не потрібно.

Антирабічний імуноглобулін необхідно вводити перед вакцинацією, за 10-15 хвилин.

Склад та механізм дії Ребіноліну

Ребінолін є найпоширенішим препаратом для профілактики та лікування сказу. Він містить:

  • імуноглобулін антирабічний людський (150 МО в 1 мл розчину);
  • гліцин (наповнювач, допоміжна речовина);
  • воду для ін'єкцій.

Механізм дії Ребіноліна простий. Препарат є ізотонічним буферним розчином антирабічного імуноглобуліну людини, одержаного від донорів, імунізованих вакциною від сказу. Він містить специфічні антитіла від цього вірусу.

Потрапляючи в організм, Ребінолін формує швидкий пасивний імунітет до сказу та збільшує інкубаційний період.

Імунітет виробляється більш ефективно, якщо Ребінолін вводиться людині, яка пройшла імунопрофілактичну вакцинацію від сказу.

Показання до введення АІГ

Імуноглобулін показаний у комплексі з антирабічною вакциною.Він використовується для профілактики та попередження захворювання на сказ людей при укусах тваринами, які явно хворі або викликають підозри.

При повторному контакті із зараженою твариною антирабічний імуноглобулін вже не застосовується.

Якщо постраждалий вперше отримав весь курс комплексного лікування АІГ та антирабічною вакциною, то додаткові ін'єкції не потребують.

Інструкція із застосування антирабічного імуноглобуліну людського

Щоб імуноглобулін справив позитивну дію, його треба ввести негайно, бажано відразу після укусу. Але спочатку треба обробити рану. Її досить просто промити водою та протерти спиртом чи йодом.

Після обробки рани можна робити ін'єкцію:

  • Спершу необхідно перевірити цілісність ампули. Якщо її пошкоджено, імуноглобулін використовувати не можна;
  • також слід звернути увагу на маркування. Вона має бути цілою;
  • нарешті слід переконатися, що фізичні властивості вмісту ампули не змінилися. Імуноглобулін - прозора рідина, безбарвна або жовтувата. Препарат може помутніти чи дати осад. Зазвичай це відбувається, якщо минув термін придатності або за порушення правил зберігання.

Ліки вводять лише один раз. Дозування залежить від ваги потерпілого та розраховується індивідуально. При цьому важливо, щоб можлива велика частка імуноглобуліну була інфільтрована безпосередньо в рану.

Решту ставлять внутрішньом'язово:

  • дорослій людині ін'єкція виробляється у верхню частину сідниці;
  • дитині укол ставиться в передньобічну частину стегна.

Препарат повинен вводити тільки лікар, самолікування при підозрі на сказ неприйнятне.

Протипоказання до використання

Сказ – на 100% летальне захворювання. Тому, якщо є ризик зараження, протипоказань не існує. Препарат вводиться людині у будь-якому разі. Пацієнтам із виявленою алергічною реакцією на компоненти антирабічного імуноглобуліну його слід застосовувати у стаціонарі, суворо під наглядом лікаря.

Побічні ефекти та ускладнення після щеплення

Більшість пацієнтів ніяких ускладнень після щеплення немає.Але в окремих випадках ін'єкція викликає болючі відчуття, з'являється почуття дискомфорту, місце уколу може почервоніти.

Системні реакції проявляються у вигляді нудоти та блювання, гіпотонії, прискореного серцебиття, а також у формі алергічних реакцій та анафілактичного шоку. Але такі випадки дуже рідкісні.

З обережністю та суворо під наглядом лікаря вакцину застосовують пацієнтам з імунодефіцитними та .

Щоб уникнути прояву негативних реакцій та серйозних ускладнень, вакцинація повинна проводитися в стаціонарі.

Ціна та аналоги вакцини

Після укусу хворим або підозрілим на носійство вірусу сказу тваринам ВООЗ і МОЗ РФ рекомендують негайно застосовувати антирабічну вакцину, що інактивується. Їх кілька, але ефективність у всіх приблизно однакова.

Вакцина антирабічна Рабіпур

Середня вартість 1 дозу становить 0,5-6 тис. крб. При цьому:

  • найдешевшим є вартість якого становить близько 500 руб.;
  • відноситься до середньої цінової категорії, він продається за 2-2,5 тис. руб.;
  • найдорожча вакцина – Рабивак-Внуково, але її важко знайти у вільному продажу.

Будь-яке з перелічених ліків вводиться шестиразово. Вибір схеми вакцинації підбирається лікарем. Від цього залежить ефективність лікування та, відповідно, життя людини.

Якщо ризик зараження (при укусі хворим тваринам), людина має право безкоштовну вакцинацію.